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過濾器完整性測試儀生產廠家

型 號

更新時間2024-11-22

廠商性質生產廠家

報價

產品描述:過濾器完整性測試儀生產廠家 QS-19過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求,全自動操作,主要用于對不同規格的膜式過濾器(親水性、疏水性濾膜及濾芯)進行完整性測試。可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸
入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測,它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

產品概述

過濾器完整性測試儀生產廠家 產品應用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

 

過濾器完整性測試儀生產廠家 測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、

耐壓測試等。

 

 技術參數

外形尺寸(mm)

390×370×170

工作介質

壓縮空氣、鋼瓶氣

 

壓力量程(kPa)

50

600

流量量程

20

30

壓力顯示精度(kPa)

0.01

0.1

流量顯示精度(L/min)

0.1

工作壓力(bar)

0 ~ 6

氣源壓力(bar)

2.4~8.3

氣源接口(mm)

6

出氣接口(mm)

8

電壓(V)

220

重量(kg)

5

 

孔徑測量范圍

潤濕劑

表面張力(mN/m)

孔徑測試范圍(μm)

去離子水

72.8

0.4 ~ 500

GQ–20

20

0.1 ~ 100

乙醇

22.3

0.1 ~ 100

GQ–16

16

0.1 ~ 100

 

隨機配件 

1、電源線   1 

2、操作手冊   1 

3、打印紙   1

4、氣管   數米

 

1  為什么要檢測過濾器的完整性?

1 無菌工藝及驗證的需要

     a、確認正確的過濾孔徑

     b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認消毒滅菌后的完整性

2 法規的要求及需要

     a、國家GMP認證的要求

     b、出口認證的要求(如FDA)

     c、SDA檢查

3 生產及成本控制的需要

     a、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結果有效,防止浪費藥液

     b、節約生產成本

 沒有檢測儀,大多數廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準確判斷濾芯情況,節約成本

     C、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結果有效,防止返工,節約人力成本,提高效率

2氣泡點測試原理:取一定材質的濾膜或濾芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側釋放,出現大小、數量不等的氣泡,對應的壓力值為泡點值。

R = 2k·δ·cosθ/?p

其中:

R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數;

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角; ?p—— 氣體作用在毛細管孔上的凈壓力;

K —— 孔型修正系數 。

     “空氣優先穿透zui大的孔”

3擴散流測試:指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)

N/t :     單位時間內氣體擴散的摩爾數 (mol/s)

D   :     擴散系數 (氣-液系統) L      :     溶解度系數 (氣-液系統)

Dp :     壓差      F :     氣液接觸面積 d     :     液膜厚度 (過濾器)

D = (?p·V) / (T·Pa)(儀器測試)

D —— 擴散流值; ?p —— 壓力衰減值;

V —— 上游體積;T —— 測試時間;   Pa —— 標準大氣壓;

擴散流測試與微生物挑戰結果相對應

 

4 為什么擴散流的方法更好?

起泡點值只是一個定性的值,從開始起泡到zui后的群起泡是一個比較長的過程,不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性,而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題,同時擴散流的測試壓力要低于zui小泡點的壓力,能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

5水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。

 

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